Рост клеток предъявляет строгие требования к окружающей среде, температуре, значению pH и т. д., а качество расходных материалов для клеток, используемых в культуре клеток, также влияет на рост клеток.Клеточная фабрикаявляется широко используемым расходным материалом для культивирования прикрепившихся клеток, и на его качество в основном влияют четыре фактора.

1, производство сырья: высококачественное сырье является основой высококачественной продукции, сырьем для производства ячеек для полистирола (ПС) и должно соответствовать требованиям уровня VI класса USP, слово тестирует пластиковый материал. в области медицины и трубопроводной продукции для биомедицинских применений, прошедших более строгие испытания, в соответствии со спецификацией доклинических лабораторных исследований.

2, производственная среда: клетки особенно чувствительны к среде роста, поэтому требуется, чтобы расходные материалы не содержали эндотоксинов и других вредных для клеток веществ, что выдвигает более высокие требования к производственной среде.Расходные материалы должны производиться в выделенном десятитысячном чистом помещении и проходить строгую проверку (обнаружение планктона, седиментационных бактерий и взвешенных частиц).Управление качеством должно осуществляться в соответствии с цехом GMP для обеспечения стабильности производственной среды.

3, контроль производственного процесса: это относится к продукту в производственном процессе каждого звена, включая, например, параметры впрыска, температуру впрыска и т. д., что влияет на качество готового продукта.

4, проверка качества: проверка качества является важным процессом после завершения производства клеток на заводе, проверяемые элементы включают герметизацию, биологическую безопасность, физическую и химическую безопасность, проверку годности продукта, гидрофильность поверхности и т. д., с помощью этих тестов для определения соответствует ли продукция стандартам качества.

К факторам, влияющим на качество клеточных фабрик, в основном относятся вышеуказанные четыре аспекта.Только хорошо контролируя эти факторы, мы можем производить высококачественную продукцию и тем самым обеспечивать хорошую среду для роста клеток.