• лаборатория-217043_1280

Стандарты качества сыворотки и требования к флаконам с сывороткой

Сыворотка — это естественная среда, которая обеспечивает необходимые питательные вещества для роста клеток, такие как гормоны и различные факторы роста, связывающие белки, факторы, способствующие контакту, и факторы роста.Роль сыворотки настолько велика, каковы ее стандарты качества и какие требования предъявляются к ней?бутылки с сывороткой

Существует много типов сыворотки, например, фетальная бычья сыворотка, телячья сыворотка, козья сыворотка, лошадиная сыворотка и т. д. Качество сыворотки в основном определяется объектом и процессом отбора проб.Животные, используемые для сбора материала, должны быть здоровыми, без болезней и в пределах указанных дней рождения.Процесс сбора материала должен проводиться в строгом соответствии с операционными процедурами, а приготовленная сыворотка должна подвергаться строгой идентификации качества.Требования в «Методике производства биологических препаратов путем культуры клеток животных in vitro», опубликованной ВОЗ:

1. Бычья сыворотка должна происходить из стада или страны, где документально подтверждено отсутствие ГЭКРС.И должна иметь соответствующую систему мониторинга.
2. В некоторых странах также требуется бычья сыворотка из стад, которые не получали белок жвачных животных.
3. Было продемонстрировано, что используемая бычья сыворотка не содержит ингибиторов вырабатываемого вакцинного вируса.
4. Сыворотку следует стерилизовать путем фильтрации через мембранный фильтр для обеспечения стерильности.
5. Отсутствие загрязнения бактериями, плесенью, микоплазмой и вирусами. В некоторых странах не требуется загрязнения бактериофагами.
6. Он хорошо поддерживает размножение клеток.

Сыворотку необходимо хранить при низкой температуре.Если сыворотку необходимо хранить в течение длительного времени, ее необходимо заморозить при температуре от -20°C до 70°C, поэтому требованием к флаконам с сывороткой является главным образом устойчивость к низким температурам.Второе — учитывать удобство, масштаб бутылки, прозрачность и другие вопросы в процессе использования.
В настоящее времябутылки с сывороткойНа рынке представлено в основном сырье из ПЭТ или ПЭТГ, оба из которых обладают хорошей устойчивостью к низким температурам и прозрачностью, а также имеют такие преимущества, как легкий вес, прочность и простота транспортировки.


Время публикации: 25 июля 2022 г.